杂质

序号 名称 CAS号 BP码 USP码 EP码
别嘌呤醇*
1 5-氨基-1H-吡唑-4-甲酰胺 5334-31-6 - A A
2 5-(甲酰胺基)-1H-吡唑-4-甲酰胺 22407-20-1 - B B
3 乙基-5-氨基-1H-吡唑-4-羧酸盐 6994-25-8 - D D
4 乙基-5-(甲酰胺基)-1H-吡唑-4-羧酸盐 31055-19-3 - E E
5 乙基-(E/Z)-3-(2-乙氧甲酰基-2-氰乙烯基)-氨基-1H-吡唑-4-羧酸盐 321571-07-7 - F -
6 3-氨基-4-吡唑甲酰胺半硫酸盐(ASP) 27511-79-1 - - -
7 3-吗啉-2-氰基丙烯酸酰胺(MCA) 25229-97-4 - - -
盐酸阿莫地喹*
8 7-氯-4-(4-羟基苯基氨基)-喹啉 - - - -
9 N-{3-[(二乙氨基)甲基]-4-羟苯基}-乙酰胺 - - - -
10 N-(4-羟苯基)-乙酰胺[对乙酰氨基酚] 8055-08-1 - - -
11 4,7-二氯喹啉 86-98-6 - - -
蒿甲醚*/青蒿酯*/双氢青蒿素*
12 青蒿素 63968-64-9 - - -
13 双氢青蒿素 81496-81-3 - - -
14 α - 蒿甲醚 71939-51-0 - - -
富马酸比索洛尔*
15 (RS)-1-(4-羟甲基苯氧基)-3-异丙基氨基丙烷-2-醇 62572-93-4 - - A
16 (RS)-1-异丙氨基-3-[4-(2-丙氧基乙氧基甲基)苯氧基]丙烷-2-醇 - - - B
硫酸氢氯吡格雷*
17 (+) –(S)- a-(2-氯苯基)-6,7-二羟噻吩[3,2-c]吡啶-5(4H)- 醋酸 盐酸盐 144750-42-5 - A -
18 甲基 (+) a-(2-氯苯基)-4,5-二羟噻吩[2,3-c]吡啶-6(7H)- 醋酸盐酸盐 144750-52-7 - B -
19 甲基 (-) –(R)-a-(2-氯苯基)-6,7-二羟噻吩[3,2-c] 吡啶-5(4H)- 醋酸盐硫酸氢盐 120202-71-3 - C -
4,7-二氯喹啉
20 4,5-二氯喹啉 21617-18-5 - - -
呋喃苯胺酸*
21 2-氯-4-[(呋喃-2-亚甲基)氨基]-5-磺酰胺基苯甲酸 或 2-氯-4-N-糠氨基-5-对羧基苯磺酰胺酸 4818-59-1 - A A
22 2,4二氯-5-磺酰胺基苯甲酸[拉科酰胺] 2736-23-4 - - B
23 2-氨基-4-氯-5-磺酰胺基苯甲酸 3086-91-7 - - C
24 2,4-二氯苯甲酸 50-84-0 - - E
25 4-氯-5-氨磺酰邻氨基苯甲酸 3086-91-7 - B -
硫酸羟基氯喹*
26 4,7-二氯喹啉 86-98-6 - - -
苯芴醇*
27 2,7-二氯-4-芴酮 7012-16-0 - - -
28 2-氯-1-(2,7-二氯-9H-芴-4-基)-乙酮 - - - -
29 2-二丁氨基-1-(2,7-二氯-9H-芴-4-基)-乙醇 69759-61-1 - - -
30 4-氯苯甲醛 104-88-1 - - -
尼美舒利*
31 N-(2,4-二硝基-6-氧基苯基)-甲烷磺酸胺 - A - A
32 N-(2-氧基苯基)-甲烷磺酸胺 51765- 51-6 B - B
33 2-氨基二苯醚 2688-84-8 C - C
34 4-硝基-2-苯氧基苯酚 70995-08-3 D - D
35 N,N’-(二甲磺酰)-2-苯氧基苯胺 - E - E
36 N,N’-(二甲磺酰)-2-苯氧基-4-硝基苯胺 51765-72-1 F - F
磷酸哌喹*
37 4,7-二氯喹啉 86-98-6 - - -
38 7-氯-4-哌嗪喹诺酮 837-52-5 - - -
39 1,4-双-(4,7-二氯喹啉)哌嗪 - - - -
40 4-哌嗪-7-氯-喹啉 - - A -
41 7-氯-4-{4-[3-(哌嗪-1-基)丙基]哌嗪-1-基}喹啉 4039-00-3 - B -
42 5-氯-4-(4-{3-[4-(7-氯喹啉-4-基)哌嗪-1-基]丙基}哌嗪-1-基)喹啉 918879-09-1 - C -
43 7-氯喹啉-4-醇 86-99-7 - D -
44 4,4’-[哌嗪-1,4-双取代基(丙烷-3,1-取代基哌嗪-4,1-取代基)]双(7-氯喹啉). 86486-21-7 - E -
45 7-氯-4-(4-{3[(7-氯喹啉-4-基)氧]丙基}哌嗪-1-基) 喹啉 1233345-93-1 - F -
46 N-(7-氯喹啉-4-基)-N’-{3-[4-(7-氯喹啉-4-基)哌嗪-1-基]丙基}乙烷-1,2-二元胺 - - G -
47 4,4’-哌嗪-1,4-双取代基(7-氯喹啉) - - H -
48 7-氯-4-[4-(3-氯丙)哌嗪-1-基]喹啉 4038-99-7 - I -
富马酸替诺福韦酯*
49 [替诺福韦]
(R)-[1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基氧基]甲基膦酰基
147127-20-6 - - -
50 [替诺福韦酯单酯]
({[(R) -1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基氧基]甲基}(羟基)磷氧基)异丙基碳酸甲酯
211364-69-1 - - -
51 [替诺福韦异丙基酯]
O-(异丙氧羰基氧甲基)-O-异丙基-{(R)-[1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基氧基]}甲基膦酰基
1246812-40-7 - - -
52 [替诺福韦酯乙酯]
O-(乙氧羰基氧甲基)-O-(异丙氧羰基氧甲基)-{(R)-[1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基氧基]}甲基膦酰基
- - - -
53 [替诺福韦酯氨基甲酸酯]
O, O-双(异丙氧羰基氧甲基)){(R)-1-[(6-异丙氧基羰基氨基)-9H-嘌呤-9基]丙-2-基氧基]}甲基膦酰基
1244022-54-5 - - -
54 [替诺福韦酯相关化合物-B]
((E)-9-(丙-1-烯基)-9H-嘌呤-6-胺)
4121-40-8 - - -
55 [腺嘌呤] 9H-嘌呤-6-胺 73-24-5 - - -
56 去甲替诺福韦酯 或 O,O-双(异丙氧羰基氧甲基)[(6-氨基-9H-嘌呤-9基)乙氧基]甲基膦酰基 365417-53-4 - D (As procedure-2) -
 
恩曲他滨*
序号 名称 CAS号 BP码 USP码 EP码 WHO码
57 顺式-5-[4-氨基-5-氟-2-氧嘧啶-1(2H)-基]-1,3-氧硫杂环戊烷-2-羧酸(恩曲他滨酸) 1238210-10-0 - B - A
58 4-氨基-5-氟嘧啶-2(1H)-酮(氟胞嘧啶) 2022-85-7 - A - E
59 L-薄荷基 5-(2R,5S)-[4-氨基-5-氟-2-氧嘧啶-1(2H)-基]-1,3-氧硫杂环戊烷-2-羧酸盐(F-CME) 764659-72-5 - G - -
60 (2R,5R)-5-羟基-1,3-氧硫杂环戊-2-羧酸(1R,2S,5R)-5-甲基-2-(1-甲乙基)环己基酯(HME) 147126-62-3 - - - -
61 5-氟-1-[(2R,5S)-2-(羟甲基)-1,3-氧硫杂环戊-5-基]尿嘧啶(恩曲他滨 5-氟尿嘧啶类似物) 145986-11-4 - E - F
62 (1) 2(1H)-嘧啶酮, 4-氨基-1-[2-(羟甲基)-1,3-氧硫杂环戊-5-, (2R-顺式)-; 或
(2) (-)-1-[(2R,5S)-2-(羟甲基)-1,3-氧硫杂环戊-5-胞嘧啶. (己烯雌酚氟恩曲他滨)
134678-17-4 - D - C
63 苯甲酸, 2-羟基-. (水杨酸) 69-72-7 - f - -
64 恩曲他滨系统适用性混合物A(依据 USP) 或 恩曲他滨混合物 (5-氟-1-[(2S,5R)-2-(羟甲基)-1,3-氧硫杂环戊-5-基]胞嘧啶) + 恩曲他滨对映异构体(5-氟-1-[(2R,5S)-2-(羟甲基)-1,3-氧硫杂环戊-5-基]胞嘧啶)+ 恩曲他滨 5-差位异构体 或 恩曲他滨非对映体 [恩曲他滨 第1个差位异构体 (5-氟-1-[(2S,5S)-2-(羟甲基)-1,3-氧硫杂环戊-5-基]胞嘧啶) +恩曲他滨 第2个差位异构体 (5-氟-1-[(2R,5R)-2-(羟甲基)-1,3-氧硫杂环戊-5-基]胞嘧啶)]. 恩曲他滨: Cas 号: 143491-57-0 + 恩曲他滨对映异构体: Cas号:137530-41-7 + 恩曲他滨 5-差位异构体 (Cas号: n/a) -

A + B (手性法程序 1)

-

B + D (B: 对映异构体)和 (D: 非对映体)

 
磷酸伯氨喹
序号 名称 CAS号 BP码 USP码 EP码 WHO码
65 6-甲氧基-8-氨基喹啉(磷酸伯氨喹杂质-1: 指定未鉴定杂质; RRT.-0.24) 90-52-8 - Imp. at RRT.-0.24 - -
66 2,3-双氢酞嗪-1,4-二酮(磷酸伯氨喹杂质-2: 指定未鉴定杂质; RRT.-0.29) 1445-69-8 - Imp. at RRT.-0.29 - -
 
依法韦仑*
序号 名称 CAS号 BP码 USP码 EP码 WHO码
67 USP 依法韦仑外消旋混合物 RS 或 (RS)-6-氯-4-(环丙基乙炔基)-4-(三氟甲基)-1H-苯并[d][1,3]嗪-2(4H)-酮 177530-93-7 - USP依法韦仑外消旋混合物Rs - -
68 依法韦仑氨基醇(依法韦仑氨基甲醇) (S)-2-(2-氨基-5-氯苯基)-4-环丙基-1,1,1-三氟甲基-3基-2-醇 209414-27-7 - A - E
69 N-苄基依法韦仑 或 (S)-6-氯-4-(环丙基乙炔基)-1-(4-甲氧基苄基)-4-(三氟甲基)-2H-3,1-苯并恶嗪-2-酮 174819-21-7 - I - D
70 依法韦仑苯甲酰氨基醇 (S)-N-(4-氯-2-(4-环丙基-1, 1, 1-三氟醚-2-羟基丁酸-3-基-2-基)苯基)-4-甲氧基苯甲酰胺 - - J - A
71 喹啉类似物 6-氯-2-环丙基-4-(三氟甲基)喹诺酮 391860-73-4 - K - F
72 依法韦仑氨基醇氨基甲酸乙酯 或 (S)-乙烷基4-氯-2-(4-环丙基-1, 1, 1-三氟醚-2-羟基丁酸-3-基-2-基)苯基氨甲酸乙酯 - - L - -
73 依法韦仑氨基醇双(乙氧羰基) (S)-乙烷基4-氯-2-(4-环丙基-2-(乙氧基羰基氧)-1, 1, 1-三氟甲基-3-基-2-基)苯基氨甲酸乙酯 - - N - -
74 依法韦仑氨基醇氨基甲酸甲酯 (S)-甲基 4-氯-2-(4-环丙基-1,1,1-三氟醚-2-羟基丁酸-3-基-2-基)苯氨基甲酸酯 211563-41-6   H - H
 
拉米夫定*
序号 名称 CAS号 BP码 USP码 EP码 WHO码
75 (2RS, 5RS)-5-(4-氨基-2-氧代吡咯烷-1(2H)-yl)-1,3-氧硫杂环戊烷-2-羧酸或拉米夫啶酸杂质 173829-09-9 - 指定imp.-1 A A
76 4-氨基嘧啶-2(1H)-1或胞嘧啶 71-30-7 - - E E
77 嘧啶-2,4-(1H, 3H)-二酮或尿嘧啶 66-22-8 - - F F
78 1-[(2R,5S)-2-(羟甲基)-1,3-氧硫杂环戊烷-5-yl]嘧啶-2,4-(1H,3H)-二酮或拉米夫定尿苷类似物 145986-07-8 - - J J
79 (2R,5S)-(1R,2S,5R)-2-异丙基-5-甲基环己烷己基5-(4- 氨基-2-氧代嘧啶-1(2H)-yl)-1,3-氧硫杂环戊烷-2-羧酸盐(CME) 147027-10-9 - - - -
 
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