批准与DMFS


产品名称 监管机构 监管机构指定的APIMF/ASMF/DMF号
状态
苯芴醇(Ph.Int.)
日内瓦WHO
APIMF 100
批准
蒿甲醚(Ph.Int.)
日内瓦WHO
APIMF 138
批准
青蒿酯(Ph.Int.)
日内瓦WHO
APIMF 135
批准
盐酸阿莫地喹
日内瓦WHO
APIMF 134
批准
磷酸哌喹
日内瓦WHO、EMA
APIMF 149、EMEA/ASMF/01007
批准
双氢青蒿素 (Ph. Int.)
日内瓦WHO
APIMF 151
批准
双氢青蒿素
EMA
EMEA/ASMF/01008
批准
富马酸替诺福韦酯
日内瓦WHO
APIMF 204
批准
速尿灵(Ph.Eur.)
德国BfArM
ASMF Ref No. 11.02-3620-2604
批准
别嘌呤醇(Ph.Eur.)
EDQM
CEP 2011-067/别嘌呤醇
批准
尼美舒利(Ph.Eur.)
EDQM
CEP 2011-310/尼美舒利
批准